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醫療器械生產許可證書翻譯成英文一般都是需要第三方翻譯機構翻譯并由翻譯人員進行翻譯真實性宣誓認證，再加蓋翻譯公司中文公章和中英文對照翻譯專用章方才有效，個別國家還需要加蓋中英文對照涉外專用章。醫療器械生產許可證書翻譯成英文后一般都是提交國外食品藥品監督管理局審核或國外醫藥類企業查閱，以便證明國內的生產企業持有國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械生產許可證書，是國內正規的生產企業，以便其生產的醫療器械能在國外進行銷售和使用。
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